好消息！中国疫苗获新西兰批准！开展临床试验！可应对变异毒株！
autor: Roy Liu
resumen研究表明，皮卡重组蛋白疫苗可以快速高效诱导中和抗体的产生和细胞免疫，对目前流行的多种变异毒株具有防护能力！
后花园2021年8月11日报道：过去一周，新冠感染病例在全球各地持续激增。其中，美国的7天平均日增确诊人数突破10万大关，重回去年年底以来的最高水平。
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与此同时，大洋洲病例暴增20%。除了每况愈下的澳大利亚，斐济的疫情也非常严重，若以人均计算，斐济是目前全世界疫情最为严重的国家——每10万人就有824例感染！
目前，新西兰的抗疫形势空前严峻。近日终于传来一则好消息：中国疫苗再次抵达新西兰！
本周，中国生物制药公司--依生生物正式宣布，其自主研发的皮卡重组蛋白疫苗，获得新西兰药品和医疗器械安全管理局（MEDSAFE）批准，在当地开展一期临床试验。
新西兰临床批件
皮卡重组蛋白疫苗是由皮卡佐剂和重组三聚体SARS-CoV-2 S蛋白亚单位抗原组合而成，代表新一代借助新型佐剂和重组蛋白技术开发的新冠疫苗。临床前研究表明，该疫苗针对目前流行的和潜在的新冠病毒变异株，包括来自英国、南非、巴西、印度的Alpha、Beta、Gamma和Delta变异株具有良好的中和能力，可以快速高效诱导中和抗体的产生和细胞免疫。在人体完成疫苗接种406天以后，血清仍对上述流行变异株具有强有力的广谱性的中和能力。在灵长类动物攻毒试验中，显示出皮卡重组蛋白新冠病毒疫苗对病毒暴露后的动物具有治疗效果。该疫苗有望成为一个具有预防和治疗双重功能的通用型疫苗品种。
依生生物的首席医学官石忠凯博士表示，鉴于目前在全球范围内日益严重的变异株疫情，公司将加快皮卡重组蛋白疫苗的临床研究进程，将在包括新西兰在内的世界各地开展一系列临床试验。目前，依生生物正在建设一个现代化的疫苗厂房，设计年产能可达10亿剂，以满足将来大规模接种的需要。
（责编：Roy Liu）
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